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丝蛋白
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  • 医疗器械
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  • 2019-09-10 18:14

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详细说明

【产品名称】丝蛋白 【发 布 人】苏州苏豪生物材料科技有限公司 【所属类别】医疗器械/医用敷料 【发布日期】2019-09-10 08:37:42
【产品规格】下层(与创面接触层)是以天然蚕丝丝素蛋白为原料制成的微孔材料(白色或淡黄色),上层(与空气接触层)是医用硅橡胶膜(透明色)
1、采用自主专利技术生产的丝蛋白创面敷料,由上层和下层组成。下层(与创面接触层)是以天然蚕丝丝素蛋白为原料制成的微孔材料(白色或淡黄色),上层(与空气接触层)是医用硅橡胶膜(透明色)。

2、适用范围

适用于烧伤创面的修复治疗。

3、丝代异 天然生物活性蚕丝和智能化材料技术,诱导创面快速、无疼痛愈合,替代异体或异种皮移植

◆显著的生物活性:丝蛋白创面敷料以天然蚕丝丝素蛋白为原料,富集创面活性因子,激发创面皮肤修复细胞的迁移、增殖,启动皮肤的自修复潜能,诱导皮肤的快速生长,具有显著促进创面愈合的生物活性。

◆优异的生物相容性:天然蚕丝丝素蛋白纯度高,不含其他生物或化学杂质,无交叉感染风险,经医疗器械检验机构权威检验,丝蛋白创面敷料无细胞毒性,无致敏性,无皮肤刺激性,无遗传毒性,生物安全性可靠。

◆显著减轻创面疼痛:特殊结构的蚕丝丝素微孔材料智能化调节与创面组织的相互作用,治疗过程中不疼痛。

◆有效防止创面感染:丝蛋白创面敷料覆盖创面后,能有效避免创面暴露、阻止微生物入侵,避免体液大量流失,抑制炎性细胞增殖和创面积液,智能化调节创面微环境,防止创面感染。

◆一次治愈:大多数创面能够一次治愈,直至丝蛋白创面敷料从创面自行脱落,中途不需换药,减轻医护人员的劳动强度,减轻患者的痛苦和经济负担。

◆愈合后皮肤美观:抑制创面细胞的异常分化、愈后的皮肤柔软、美观。

4、丝代异 以先进的生产设备和严格的质量管理体系保证产品质量

引进美国的先进程控生产流水线在万级净化车间生产,所有生产设施、检验设施、原材料和生产工艺都符合GMP要求,公司通过ISO 9001 / GB/T 19001及YY/T 0287-2003 / ISO13485质量管理体系认证,确保产品质量。获得食品药品监督管理局准字号产品注册证。

5、丝代异 临床试用疗效显著

按照国家食品药品监督管理局的有关规定,在上海交通大学医学院附属瑞金医院、中国人民解放军兰州军区兰州总医院、南通大学附属医院、江苏省苏北人民医院等多家医院的临床试验基地,进行丝蛋白创面敷料的临床应用验证。

结果证明:丝蛋白创面敷料具有可靠的安全性,其适用于深II度创面、中厚皮供皮区创面、浅II度创面、刃厚皮供皮区创面,具有促进创面愈合、缩短创面愈合时间、提高创面痊愈率,明显减轻病人疼痛的作用。


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